EMA’dan Kritik İnceleme: Metamizol İçeren Ağrı Kesiciler Masaya Yatırıldı

Avrupa İlaç Kurumu (EMA), agranülositoz riski nedeniyle metamizol içeren ağrı kesicileri incelemeye aldı. Agranülositoz, akyuvar sayısının tehlikeli derecede azalmasıyla karakterize edilen ciddi bir durumdur. EMA, mevcut risk minimizasyon önlemlerinin yeterliliğini sorgulayan endişeler üzerine bu adımı attı.

EMA’nın Açıklaması

EMA’dan yapılan açıklamada, agranülositoz riskinin minimize edilmesine yönelik mevcut önlemlerin yeterli olmayabileceği belirtilerek şu ifadelere yer verildi: <i>"EMA, bilinen agranülositoz riskini en aza indirmek için alınan önlemlerin yeterince etkili olmayabileceğine dair endişelerin ardından ağrı kesici metamizol içeren ilaçlarla ilgili bir inceleme başlattı. EMA'nın güvenlik komitesi (PRAC) AB'de farklı ruhsatlı kullanımlarında ruhsatlandırılmış tüm metamizol içeren ilaçlar için agranülositoz riskini ve mevcut risk minimizasyon önlemlerini gözden geçirecektir. Komite, agranülositozun ilaçların fayda-risk dengesi üzerindeki etkisini değerlendirecek ve AB genelinde ruhsatlarının devam ettirilmesi, değiştirilmesi, askıya alınması veya iptal edilmesi konusunda bir tavsiye yayınlayacaktır."</i>

Metamizol İçeren İlaçlar

EMA, 1920’lerden bu yana kullanılan metamizol içeren ilaçların listesini de paylaştı. Bu ilaçlar, birçok Avrupa ülkesinde ruhsatlandırılmış durumda. İşte o ülkeler ve ilaç isimleri:

Ruhsatlandırılmış Ülkeler:

• Avusturya
• Belçika
• Bulgaristan
• Hırvatistan
• Çek Cumhuriyeti
• Almanya
• Macaristan
• İtalya
• Letonya
• Litvanya
• Lüksemburg
• Hollanda
• Polonya
• Portekiz
• Romanya
• Slovakya
• Slovenya
• İspanya
• Finlandiya (tek ilaç geri çekiliyor)

İlaç İsimleri:

• Afexil
• Algifen
• Algifen Neo
• Algi-Mabo
• Algocalmin
• Algopyrin
• Algozone
• Alindor
• Alkagin
• Alvotor
• Analgin
• Benlek
• Berlosin
• Buscapina Compositum
• Dialginum
• Dolocalma
• Flamborin
• Gardan
• Hexalgin
• Locamin
• Metagelan
• Metalgial
• Metamistad
• Metamizol
• Metapyrin
• Natrijev
• Nodoryl
• Nofebran
• Nolotil
• Novalgin
• Novalgina
• Novalgine
• Novaminsulfon
• Novocalmin
• Panalgorin
• Piafen
• Piralgin
• Pyralgin
• Pyralgina
• Quarelin
• Scopolan Compositum
• Spasmalgon
• Tempalgin

Agranülositoz Nedir?

Agranülositoz, vücutta ani ve sık gelişebilen tehlikeli bir lökopeni türüdür. Akyuvar sayısının hızla azalmasıyla karakterize edilir ve ani ateş, boğaz ağrısı gibi belirtilerle kendini gösterebilir. Bu durum, enfeksiyonların hızla yayılmasına ve ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir.

EMA’nın İnceleme Süreci

EMA'nın güvenlik komitesi PRAC, metamizol içeren tüm ilaçların agranülositoz riskini ve mevcut risk minimizasyon önlemlerini gözden geçirecek. Bu incelemenin sonucunda ilaçların ruhsat durumlarına ilişkin tavsiyeler sunulacak. Ruhsatların devam ettirilmesi, değiştirilmesi, askıya alınması veya iptal edilmesi gibi kararlar alınabilir.